医疗器械 EMC电磁兼容检验前期 需要准备的资料以及注意事项

2022年11月22日 14:40    发布者:YaYa888
在检测前企业需要进行以下准备


产品样机(需要附带上所有的电驱动的附件)、能够自动运行样机的软件、除了正常安装时使用的电源线外需要额外制作两根30cm长及50cm长的电源线,磁环若干(种类需要取决于样机内部电缆的横截面积),滤波器(推荐使用医用级别的滤波器,功率、电压、频率等参数参考样机实际情况),浪涌抑制器件,铜箔,导电棉。

如可以,尽量安排产品提前预检测,摸底检测,这样送检后就会尽量一次通过,就不会来回重复确认检测。预检测,摸底检测,可以联系 周工 189 7363 6339(微信同号)

文件要求
在检测之前企业同志需要填写
电子版文件《样品描述及说明》、《YY0505-2012中关于随机文档的要求》、《测试计划模板》、《数据填表》、《照片及铭牌》并提供产品随机文件中的电磁兼容部分。


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