分分钟出结果：即时检测(POCT)正改变医疗诊断

作者：ADI公司医疗仪器和生命科学部市场经理Aileen Cleary

新冠疫情的爆发对医疗检测模式提出了巨大挑战，无形中却打开了更为广泛的居家医疗检测的大门。

未来，特定的医疗检测可以在家里进行，比如怀孕和通过葡萄糖监测对糖尿病进行关键管理，不过居家检测的选择范围仍然相当有限。大多数医疗检测始于医院和医生办公室等临床护理点(POC)，但由于所需设备和化学试剂的规模和复杂性，检测本身通常是在集中的第三方实验室进行。

当然，这种医疗模式由来已久，患者也普遍熟悉：你去看专业医生，他会要求你做实验室检测。然后你在诊所或诊断检测机构采集样本，样本发送到实验室进行处理后才能拿到结果。根据检测和实验室的位置，你可能要等上几个小时或几天。

并非所有检测“生而平等”

新冠肺炎具有高度传染性，因此必须要能够快速识别和隔离受感染者。尽管对新冠病毒进行广泛检测的必要性显而易见，但人们也很快发现，每种检测方法都有其自身的优缺点。

在实验室环境中进行的检测通常使用的是分子技术，如PCR，在检测样品中的病毒存在之前要使用扩增技术。这种技术可以检测到非常低水平的病毒，得到高度灵敏的结果；但是，患者通常要等待6小时或更长时间才能拿到这些结果。

虽然家庭快速检测可以在15分钟内出结果，而不需要一天或更长时间，但它们通常不太准确，因为它们依赖的是抗原或抗体。但在抗原或抗体测试中没有扩增过程，这意味着它们的敏感性明显降低。这种检测技术比分子检测能够更快地出结果，但病人的病毒载量需要足够高才能达到检测极限，这就造成了从暴露到阳性结果之间的延迟。如果这个结果不可靠，那么在15分钟内出结果的家庭式检测的好处就会大大降低。

家庭传染病检测的发展


基于这些经验，检测产品制造商开始转向开发更小、自动化、经济高效的实验室PCR技术和类似的分子方法。这样的设备将有助于将医学检验从目前的集中式模式向更加分散的模式演变。

与此同时，快速检测产品制造商正在积极扩大他们的即时检测(POCT)产品，旨在涵盖其它具有高度传染性、破坏性、甚至可能致命的病毒，如性病或流感。

想象一下这样的情景：某天早上你醒来时感觉咽痛、流涕。是得了流感？普通感冒？或者冠状病毒？还是只是因为开着窗户睡觉？要想找到答案，你需要去诊所。当你选择去诊所的时候，你可能已经感染了很多人。

现在，再想象一下，一项检测可以在一个样本中同时检查几种具有类似症状的病毒，并将实验室级的结果返回到你的家里或当地医生办公室。两相对比不难看出，这种产品可能产生的影响不仅体现在消除检测障碍方面，而且还可以改变未来流感季节的感染传播轨迹。多病原体分子检测将成为医疗点医学检测的绝招。

灵活性是关键

市场正在探索多目标检测，可以诊断具有相似症状的不同病毒。成功的关键是开发的检测设备能够随着时间的推移、随着更多检测方法的增加轻松应对。这种方法不仅使制造商能够在新病毒出现时迅速做出反应，而且还不需要多轮监管审批。多功能检测系统将作为同一套审批申请提交给联邦药物管理局，而不是每个单独的新检测项目都需要获得自己单独的仪器批准。

多病原体检测的一个用途是在诊所或无预约诊所等临床环境中。好处有两方面：此类医疗机构往往空间有限，因此，只有打印机大小的单个多功能设备是一个有吸引力的选择。这对时间有限的临床工作人员也有好处，他们只需要学习和使用一台设备，而不需要记住几十台设备的操作顺序。

这种方法在性健康领域也具有独特的优势。在护理点提供一个多病种的性病检测仪既可节省空间，又很便利。它让医生可以在一次就诊中进行诊断和开具治疗处方，而不需要随访。在性健康领域，这一点尤为重要，因为有研究表明，在接到阳性检测结果通知的患者中，多达一半的人可能不会返回治疗。

兑现多疾病检测系统的承诺

虽然这对检测产品制造商来说是个显而易见的机会，但实现这一目标的道路是艰难的。测量和检测专业知识至关重要，不过这些公司是化学方面的专家，却不是电子和复杂信号链方面的专家。因此，尽管识别病毒特征可能很快就完成了，但制造恒电位仪或高灵敏度荧光检测器等产品却需要较长时间。

这些制造商使用分离器件设计的解决方案，如同当今市场上的一些解决方案一样，需要的器件较数量多，尺寸较大，也比集成式软件定义解决方案更昂贵，更不灵活。

与ADI公司这样的公司合作（它的专长包括分离和集成式精密光学和电化学解决方案），可以帮助检测产品供应商专注于他们最擅长的事情——也就是科学。同时，集成电路合作伙伴可提供集成的、经得起未来考验的解决方案，帮助他们以更低成本更快地进入市场，并提供能够快速适应不断变化市场需求的杰出产品。

这种合作的一个现实例子是在血糖监测(BGM)领域。ADI与Roche Diabetes Care合作开发了新一代电化学BGM平台，该平台因超过国际准确度标准而获得美国国家医学图书馆的认可。

电化学阻抗技术通过减少温度、环境湿度和血液中存在的干扰等外部因素的影响，提高了监护仪的准确性。这种方法可以很容易地转化为传染病治疗效果的改善。

知识就是力量

如果有一种检测能对多种疾病返回有意义的结果，那么它将是一个振奋人心的概念。它有可能在感染传播和优化各种慢性病的日常管理方面发挥关键的预防作用。它甚至可以帮助优化日常健康，比如随着时间的推移了解身体独特的维生素和矿物质需求，创造机会把检测的目的转变为保持良好健康状况，而不仅仅是监测疾病。

多病原体检测还可以减轻超负荷的诊所和其它医疗点的负担，减少实验室处理的样本量。它还将在人口健康方面发挥巨大作用，让人们迅速知道他们是生病了，应该呆在家里，还是健康状况良好但需要服用过敏药片。

此外，检测的障碍也会变小。即便有人可能会对花时间预约，然后去附近的医疗点检测不积极，但他们几乎没有任何理由拒绝在参加早晨瑜伽课或室内家庭聚会之前，在家里做一次快速的拭子检测来确认健康状况。

预防保健普及化

小型、灵活、经济实用的多疾病检测设备将给人们带来的不仅仅是知识和保障，它们还可以为你和家人提供渠道和代理，帮助做出有益于健康的决定。The Center for Workforce Health and Performance指出，如果人们能够更多地在家里解决自己的医疗需求，估计可以从减少不必要就医中节省450亿美元。

谁能想到，一场全球疫情为便捷的医疗监测打开了一扇门，将从整体上改善个人和群体的健康状况，并为服务缺失人群提供更多的医疗服务呢。

关于作者

Aileen Cleary是ADI公司医疗仪器和生命科学事业部营销经理。她专注于通过以客户为中心的参与合作推动业务发展和创新。Aileen拥有超过17年的半导体行业从业经验，在能源和医疗健康市场领域担任过多种技术和业务职位。Aileen拥有苏格兰爱丁堡大学电子和电气工程硕士学位。